Análogos de los sedantes

Remedio normotímico (normaliza el estado mental, sin causar inhibición general). También tiene efectos antidepresivos, sedantes y anti maníacos. El efecto se debe a los iones de litio, que, como antagonistas de los iones de sodio, los desplazan de las células y reducen así la actividad bioeléctrica de las neuronas cerebrales. Acelera la descomposición de las aminas biogénicas (concentración reducida de norepinefrina y serotonina en el tejido cerebral). Aumenta la sensibilidad de las neuronas del hipocampo y otras áreas del cerebro a la acción de la dopamina. Interactúa con los lípidos formados durante el metabolismo del inositol.

En concentraciones terapéuticas, bloquea la actividad de la 1-fosfatasa de inosilo y reduce la concentración de inositol neuronal, que está involucrado en la regulación de la sensibilidad de las neuronas.

El efecto beneficioso del litio en la migraña puede deberse a cambios en las concentraciones de serotonina e histamina en las plaquetas. El efecto antidepresivo puede estar asociado con un aumento de la actividad serotoninérgica y una disminución en la regulación de la función de los receptores adrenérgicos β.

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1. Farmacocinética
2. Indicaciones
3. Contraindicaciones
4. Dosificación
5. Efectos secundarios
6. Interacciones de drogas
7. Instrucciones especiales
8. Embarazo y lactancia
9. Utilizar en la infancia
10. En caso de insuficiencia renal.
11. Uso en la vejez
12. Nombre internacional
13. Afiliación grupal
14. Descripción de la sustancia activa (INN)
15. Forma de dosificacion
16. Acción farmacológica
17. Indicaciones
18. Contraindicaciones
19. Efectos secundarios
20. Aplicación y dosificación.
21. Instrucciones especiales
22. Interacción
23. Acción farmacológica de la sedalita.
24. Formulario de liberación
25. Indicaciones de uso sedalita.
26. Contraindicaciones de la sedalita.
27. Método de uso sedalit.
28. Efectos secundarios
29. Condiciones de almacenaje de la sedalita.
30. Numero de registro:
31. Nombre comercial de la droga:
32. Nombre internacional no propietario:
33. Forma de dosificación:
34. Composicion
35. Grupo farmacoterapéutico
36. Propiedades farmacologicas
37. Indicaciones de uso
38. Contraindicaciones
39. Posología y administración.
40. Sobredosis
41. Instrucciones especiales
42. Formulario de liberación
43. Vida útil
44. Condiciones de almacenamiento
45. Condiciones de vacaciones
46. Fabricante

Farmacocinética

Cuando la ingestión se absorbe desde el tracto gastrointestinal. La C max de la sustancia activa en plasma se alcanza en aproximadamente 9 horas y no se une a las proteínas plasmáticas. Pasa a través de una barrera placentaria, se asigna con leche materna. No se metaboliza.

Excretado por los riñones - 95%, con heces - menos del 1%, con transpiración - 4-5%.

Indicaciones

Estados maníacos e hipomanía de diversas génesis, prevención y tratamiento de las psicosis afectivas, prevención y tratamiento de trastornos afectivos en pacientes con alcoholismo crónico. Migraña, síndrome de Meniere, trastornos sexuales, drogadicción.

Contraindicaciones

Leucemia, cirugía severa, embarazo, lactancia.

Dosificación

La dosis está determinada por el nivel de concentración de litio en el plasma sanguíneo. Llevar dentro Para adultos, la dosis es de 300-600 mg 3-4 veces / día. La concentración terapéutica de litio en plasma es de 0.6-1 mmol / l.

Para niños menores de 12 años - 15-20 mg 2-3 veces / día.

Dosis diaria máximapara adultos cuando se administra es de 2,4 g.

Efectos secundarios

Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico:  debilidad muscular, temblor de la mano, debilidad, somnolencia, con uso prolongado, trastornos de articulación, hiperreflexia son posibles.

Desde el sistema cardiovascular:  Trastornos del ritmo cardíaco.

Desde el sistema digestivo:  dispepsia

Desde el lado del sistema endocrino:  En raras ocasiones, disfunción tiroidea.

Otros:  aumento de la sed, alteración de la formación de sangre, leucocitosis, aumento de peso.

Interacciones de drogas

Con el uso simultáneo con diuréticos tiazídicos, indapamida, es posible un rápido aumento de la concentración de litio en el plasma sanguíneo y el desarrollo de efectos tóxicos.

Con el uso simultáneo con inhibidores de la ECA puede aumentar la concentración de litio en el plasma sanguíneo y el desarrollo de efectos tóxicos; con AINE - puede aumentar los efectos tóxicos del litio; con preparaciones de yodo: es posible un mayor riesgo de disfunción tiroidea; Con los derivados de xantina, es posible aumentar la eliminación de litio en la orina, lo que puede llevar a una disminución de su eficacia.

El uso simultáneo con alprazolam puede ser un aumento clínicamente significativo en la concentración de litio en el plasma sanguíneo; con aciclovir - describió un caso de aumento de la acción tóxica del litio; con baclofeno: se describieron casos de aumento de los síntomas hipercinéticos en pacientes con corea de Huntington.

Con el uso simultáneo de carbonato de litio con el verapamilo, la interacción farmacológica es impredecible. Con el uso simultáneo de carbonato de litio con diltiazem, se ha descrito un caso de psicosis.

Con el uso simultáneo con haloperidol puede aumentar los síntomas extrapiramidales; con carbamazepina, clonazepam - es posible el desarrollo de neurotoxicidad.

Con el uso simultáneo con metildopa, se puede desarrollar el efecto tóxico del litio; con metronidazol: es posible aumentar la concentración de litio en el plasma sanguíneo.

Con el uso simultáneo de cloruro de sodio, bicarbonato de sodio, el alto consumo de sodio aumenta la excreción de litio, lo que puede conducir a una disminución de su eficacia.

Con el uso simultáneo con norepinefrina, es posible reducir la acción vasoconstrictora de la norepinefrina; con fenitoína - describió el desarrollo de síntomas de efectos tóxicos del litio; con fluoxetina: es posible aumentar la concentración de litio en el plasma sanguíneo y el desarrollo de efectos tóxicos; con furosemida, la bumetanida describió casos de aumento de la acción tóxica del litio.

Con el uso simultáneo con clorpromazina y otras fenotiazinas, es posible reducir la absorción de fenotiazinas del tracto gastrointestinal y reducir su concentración plasmática en un 40%, aumentar la concentración intracelular de litio y su tasa de excreción con la orina, aumentar el riesgo de reacciones extrapiramidales, disfunción cerebral personas mayores).

Instrucciones especiales

Se usan con precaución en enfermedades cardiovasculares (incluyendo bloqueo AV, bloqueo intraventricular), enfermedades del sistema nervioso central (incluyendo epilepsia, parkinsonismo, lesiones orgánicas, esquizofrenia), deshidratación severa, enfermedades infecciosas, retención urinaria, insuficiencia renal. Deficiencias, así como en diabetes mellitus, hiperparatiroidismo, tirotoxicosis, psoriasis, en pacientes debilitados y en hiponatremia de cualquier etiología.

Los pacientes ancianos y los pacientes debilitados requieren un régimen de dosificación de corrección.

Las náuseas y los vómitos, como signos tempranos de toxicidad por litio, pueden enmascararse por el efecto antiemético de algunas fenotiazinas.

Durante el primer mes de terapia, la concentración de litio en el plasma sanguíneo debe controlarse semanalmente. Cuando se alcanza una concentración estable, el control se lleva a cabo mensualmente, luego una vez cada 2-3 meses.

Durante el período de tratamiento para evitar el consumo de alcohol.

Las formas de dosificación de acción prolongada no deben utilizarse en niños menores de 12 años, no alternar con otras formas de dosificación.

Influencia en la capacidad para impulsar el transporte motor y los mecanismos de control.

Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Embarazo y lactancia

Está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).

Utilizar en la infancia

No utilice las formas de dosificación de acción prolongada en niños menores de 12 años.

En caso de insuficiencia renal.

Tenga cuidado al utilizar la insuficiencia renal.

Uso en la vejez

Los pacientes ancianos requieren un régimen de dosificación de corrección.

Nombre internacional

  Carbonato de litio (carbonato de litio)

Afiliación grupal

  Agente normotimico

Descripción de la sustancia activa (INN)

  Carbonato de litio

Forma de dosificacion

  Cápsulas, comprimidos recubiertos, comprimidos de acción prolongada.

Acción farmacológica

El agente normoquímico (normaliza el estado mental sin causar una inhibición general) también tiene una acción antidepresiva, sedante y antimaníaca. El efecto se debe a los iones Li +, que, como antagonistas de Na +, los desplazan de las células y, por lo tanto, reducen la actividad bioeléctrica de las neuronas cerebrales. Acelera la descomposición de las aminas biogénicas (concentración reducida de norepinefrina y serotonina en el tejido cerebral). Aumenta la sensibilidad de las neuronas del hipocampo y otras áreas del cerebro a la acción de la dopamina. Interactúa con los lípidos formados durante el metabolismo del inositol.

En concentraciones terapéuticas, bloquea la actividad de la inosil-1-fosfatasa y reduce la concentración de inositol neuronal, que desempeña un papel en la regulación de la sensibilidad de las neuronas.

El efecto beneficioso de los medicamentos Li + en la migraña puede deberse a cambios en las concentraciones de serotonina; con depresión: con un aumento de la actividad serotoninérgica y una disminución en la regulación de la función betaadrenorreceptora.

Indicaciones

  Estados maníacos e hipomanía de diversas génesis, psicosis afectiva (maníaco-depresiva, esquizoafectiva), alcoholismo (trastornos afectivos); migraña, síndrome de Meniere, trastornos sexuales, drogadicción (algunas formas).

Contraindicaciones

  Hipersensibilidad, cirugía severa; Leucemia, embarazo, periodo de lactancia. C precaución. Enfermedades del sistema cardiovascular (incluyendo bloqueo AV, bloqueo intraventricular), enfermedades del sistema nervioso central (epilepsia, parkinsonismo), diabetes, tirotoxicosis, hiperparatiroidismo, infecciones, psoriasis, insuficiencia renal, retención urinaria, metabolismo deficiente del electrolito del agua (deshidratación - tratamiento simultáneo diuréticos, dieta sin sal, retención de Na +, vómitos, diarrea).

Efectos secundarios

  Dispepsia, malestar, miastenia gravis, temblor en las manos, debilidad, somnolencia, aumento de la sed, arritmias, inhibición de la hematopoyesis, hipotiroidismo, leucocitosis, aumento de peso.

Aplicación y dosificación.

En el interior (para 3-4 dosis, la última vez, antes de acostarse), después de comer, la dosis inicial es de 0.6-0.9 g / día, seguida de un aumento de 1.2 g / día, luego la dosis se incrementa diariamente por 0.3 g para alcanzar una dosis diaria de 1.5-2.1 g; La dosis máxima diaria es de 2,4 g. Durante la selección del tratamiento, la concentración de Li + en plasma no debe ser inferior a 0,6 ni superior a 1,2-1,6 mmol / l. En dosis superiores a 2 g / día, la duración del tratamiento es de 1 a 2 semanas.

Después de la desaparición de los síntomas maníacos, la dosis diaria se reduce gradualmente a una dosis profiláctica (0,6-1,2 g). Si, después de una reducción de la dosis, reaparecen los signos de manía, la dosis aumenta.

En el estado maníaco agudo, la concentración terapéutica de Li + en la sangre debe ser de 0,8 a 1,2 mmol / l, con tratamiento de mantenimiento: 0,4 a 0,8 mmol / l; Si la concentración de Li + excede de 1,2 mmol / l, la dosis diaria debe reducirse.

Un resultado positivo de la monoterapia profiláctica se manifiesta cuando se mantiene una concentración sanguínea estable en adultos dentro de 0,4 a 0,8 mmol / l durante al menos 6 meses, para los niños en una dosis que permite mantener concentraciones terapéuticas en el rango de 0,5 a 1 mmol / l.

Instrucciones especiales

Durante el primer mes de terapia, la concentración de Li + en plasma se determina semanalmente, luego, después de alcanzar una concentración estable, el monitoreo se realiza mensualmente, luego en 2-3 meses. Las muestras de sangre se toman siempre por la mañana, es decir, 12 horas después de tomar la última dosis por la noche o 24 horas después de tomar una dosis única por la mañana.

Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad psicomotora.

Interacción

Los medicamentos Li + reducen la acción presora de la norepinefrina, así como la ISS, la acción de la fludrocortisona, aumenta los efectos neurotóxicos del haloperidol; reducir la absorción de fenotiazinas en el tracto gastrointestinal, lo que conduce a una disminución de su concentración en la sangre en un 40%; reducir el efecto antidiurético de la carbamazepina, desmopresina, lipressina, hormonas del lóbulo posterior de la hipófisis (ADH); aumentar el riesgo de hipotiroidismo cuando se combina con yoduro de calcio, glicerol yodado, yoduro de potasio; potencia el efecto relajante muscular de la atracuria, pancuronio, ditilina; Reducir el efecto estimulante central de las anfetaminas.

La urea, la aminofilina, la cafeína, la difilina, la oxtrifilina, la teofilina aumentan la excreción de Li + por los riñones y reducen su acción farmacológica.

Metronidazol, fluoxetina, diuréticos, AINE, inhibidores de la ECA: retardan la eliminación renal de Li + y aumentan sus efectos tóxicos.

Molindone estimula el desarrollo de neurotoxicidad (confusión, delirio, ataques epilépticos, sonambulismo o cambios patológicos en el EEG); la metildopa aumenta el riesgo de desarrollar toxicidad de los medicamentos Li + incluso en sus concentraciones plasmáticas normales; BMCC aumenta la incidencia de complicaciones neurotóxicas (ataxia, temblor, náuseas, vómitos, diarrea, tinnitus).

Cuando se combina con fármacos antipsicóticos, timolépticos, neurolépticos, es posible un aumento del peso corporal.

Incompatible con bebidas que contienen etanol.

Sedalite es un fármaco normoquímico con efectos anti-maníacos y antidepresivos..

Acción farmacológica de la sedalita.

El principio activo de Sedalit tiene una acción sedante, antidepresiva y antimaníaca, y también normaliza el estado mental, sin causar inhibición general.

Los iones de litio reducen la actividad bioeléctrica de las neuronas del cerebro y tienen un efecto beneficioso en la migraña (que es causada por cambios en las concentraciones de serotonina) y depresiones.

Formulario de liberación

Sedalite se produce en forma de cápsulas y comprimidos recubiertos que contienen 300 mg del principio activo: carbonato de litio. 50 piezas por paquete.

El análogo de Sedalit es el medicamento Micalit en forma de cápsulas.

Indicaciones de uso sedalita.

De acuerdo con las instrucciones, las indicaciones para el uso de Sedalit son::

• Hipomanía y estados maníacos de diversas génesis;
• Trastornos afectivos en el alcoholismo;
• Psicosis afectiva, incluyendo maníaco-depresiva y esquizoafectiva.

Además, Sedalite está indicado para su uso en:

• Migraña
• Trastornos sexuales;
• Síndrome de meniere;
• Algunas formas de drogodependencia.

Contraindicaciones de la sedalita.

La sedalita según las instrucciones está contraindicada en los siguientes casos:

• En estados posteriores a intervenciones quirúrgicas severas;
• Durante el embarazo;
• Durante la lactancia;
• Cuando la hipersensibilidad a los componentes de la sedalitis.

Precaución se prescribe sedalita con:

• Enfermedades cardiovasculares, incluyendo bloqueo AV y bloqueo intraventricular;
• Tirotoxicosis;
• Retención urinaria;
• Diabetes;
• Insuficiencia renal;
• Violación del agua y del metabolismo de los electrolitos, incluida la dieta sin sal, el tratamiento simultáneo con diuréticos, vómitos o diarrea.

Método de uso sedalit.

La dosis inicial de Sedalit de acuerdo con las instrucciones puede variar de 0,6 a 1,2 g por día.Dividido en varias técnicas. La última dosis única debe tomarse a la hora de acostarse.

Poco a poco, la dosis diaria se incrementa al óptimo (máximo 2.4 g). La duración del tratamiento (en dosis de más de 2 g por día) no debe exceder las dos semanas.

Después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, la dosis se reduce gradualmente a profiláctica, que corresponde a la inicial.

El tratamiento con Sedalitis de acuerdo con las instrucciones debe realizarse bajo el control de la concentración de Li + en la sangre (normalmente - 0.4-0.8 mmol / l) durante al menos seis meses.

Cuando se lleva a cabo la terapia, se debe tener en cuenta que, según las instrucciones, Sedalite reduce el efecto antidiurético de la desmopresina, la carbamazepina, las hormonas del lóbulo posterior de la hipófisis, la lipresina y el efecto estimulante central de las anfetaminas.

La molindona con el uso simultáneo de sedalitis según las revisiones estimula el desarrollo de neurotoxicidad, que puede llevar al desarrollo de delirio, cambios patológicos en el EEG, confusión, ataques epilépticos y sonambulismo.

Los bloqueadores de los canales de calcio de onda lenta con terapia conjunta con sedalitis pueden aumentar la incidencia de complicaciones neurotóxicas como náuseas, ataxia, temblor, vómitos, tinnitus y diarrea.

El riesgo de aumento de peso aumenta con la sedalitis simultánea con fármacos antipsicóticos, neurolépticos y timolépticos.

Además, el medicamento Sedalit es incompatible con las bebidas que contienen etanol.

Efectos secundarios

Según las revisiones, en algunos casos, la sedalita conduce al desarrollo de efectos secundarios indeseables en forma de:

• Miastenia;
• Adinamia;
• Aumento de la sed;
• Inhibición de la hematopoyesis;
• Leucocitosis;
• Malestar
• Temblor de manos
• Síntomas dispépticos: náuseas, vómitos, diarrea;
• Trastornos del ritmo cardiaco;
• Pioderma;
• Somnolencia
• Arritmias;
• Aumento de peso;
• Boca seca

Los primeros síntomas de una sobredosis de sedalitis por las revisiones incluyen somnolencia, diarrea, debilidad muscular, pérdida de apetito, náuseas, disartria, vómitos, temblor.

En caso de que el tratamiento no se haya realizado a tiempo, incluida la administración de grandes cantidades de líquido y Na +, pueden aparecer síntomas posteriores. Estos incluyen:

• Mareos
• Violación de la coordinación del movimiento;
• Conciencia confusa;
• Percepción visual borrosa;
• Poliuria;
• Calambres severos.

Condiciones de almacenaje de la sedalita.

Sedalite se refiere a una serie de medicamentos con receta psicotrópicos con una vida útil de 36 meses.

Nombre: Sedalit

Acción farmacológica

La sedalita es un fármaco normoquímico que normaliza el estado mental, sin causar inhibición del sistema nervioso central. Sedalite tiene efectos antidepresivos, antimaníacos y sedantes.

La sedalita es un fármaco de litio, su mecanismo de acción está asociado con la capacidad de los iones de litio para desplazar los iones de sodio de las células (debido al antagonismo), como resultado de lo cual se reduce la actividad bioeléctrica de las células del SNC. Sedalite promueve la aceleración de la descomposición de las aminas biogénicas, en particular la norepinefrina y la serotonina (como resultado de lo cual el nivel de esta última en los tejidos disminuye). Cuando toma el medicamento, Sedalite aumenta la sensibilidad de las células del hipocampo y otras áreas del cerebro a la dopamina.

Sedalite interactúa con los lípidos, que se forman durante el metabolismo del inositol. Al recibir dosis terapéuticas del fármaco Sedalit, hay una disminución en la actividad de la inosil-1-fosfatasa y una disminución en la concentración de inositol neuronal, que está involucrado en la regulación de la sensibilidad de las neuronas.

La sedalita también tiene un efecto positivo en la migraña (el mecanismo de acción de las preparaciones de litio en este caso puede estar asociado con cambios en los niveles de serotonina). En los episodios depresivos, las preparaciones de litio tienen un efecto positivo al aumentar la actividad serotonérgica y reducir la regulación de la función de los receptores beta-adrenérgicos.

Farmacocinética

El ingrediente activo del medicamento Sedalite se absorbe bien en el tracto gastrointestinal cuando se toma por vía oral (se absorbe por completo en 6-8 horas y alcanza niveles máximos en 1-3 horas). Las sales de litio no están unidas por proteínas séricas. El rango terapéutico de dosis del medicamento Sedalit es de 0.6 a 1.2 mmol / l.

Los niveles de equilibrio de sales de litio en suero se alcanzan en el cuarto día desde el inicio del tratamiento. Hay un alto grado de penetración del litio a través de la barrera placentaria y hematoencefálica (los niveles de litio en el líquido sinovial son el 50% de los del suero). Durante la lactancia, el litio se determina en la leche materna.

El fármaco no se metaboliza en el organismo. La vida media del medicamento Sedalit alcanza las 24 horas en pacientes adultos, 18 horas en pacientes adolescentes y 36 horas en pacientes mayores de 65 años. La vida media también depende del nivel de iones de sodio en el suero. Hasta el 95% de la dosis aceptada de Sedalite se excreta por los riñones, hasta el 1% por los intestinos y alrededor del 4-5% por las glándulas sudoríparas. El grado de excreción de litio por los riñones depende del balance de iones de litio, sodio y potasio en suero.

Indicaciones de uso

Sedalite se utiliza en el tratamiento de pacientes con condiciones hipomaníacas y maníacas de diversas etiologías.

La droga Sedalit se puede usar para trastornos afectivos de etiología alcohólica.

Sedalite también se utiliza en el tratamiento de pacientes con psicosis afectiva (incluida la psicosis esquizoafectiva y maníaco-depresiva).

Es posible utilizar el medicamento Sedalit en el tratamiento de pacientes con migraña, disfunción sexual, síndrome de Meniere y algunas formas de dependencia de medicamentos.

Método de uso

La sedalita se toma por vía oral, la dosis diaria generalmente se divide en 3-4 dosis (la última dosis debe prescribirse antes de irse a la cama). El medicamento Sedalit debe tomarse después de una comida.

La dosificación del fármaco Sedalit y la duración del curso de tratamiento está determinada por un especialista

La sedalita generalmente se prescribe a una dosis inicial de 0.6 a 0.9 g / día. Además, la dosis se puede aumentar a 1,2 g / día. Si es necesario, una dosis adicional titulada (aumentando cada vez no más de 0,3 g / día).

La dosis terapéutica media del fármaco Sedalit 1.5-2.1 g / día.

Durante el período de ajuste de la dosis, debe controlarse el nivel de litio en suero (la concentración debe estar en el corredor de 0.6 a 1.2 mmol / l, pero no más de 1.6 mmol / l).

Se permite usar el medicamento Sedalit en dosis de choque (más de 2 g / día) durante no más de 2 semanas.

Después de eliminar los síntomas maníacos, la dosis de Sedalite debe reducirse gradualmente a una de mantenimiento (la dosis promedio de mantenimiento de Sedalite es de 0.6 a 1.2 g / día). Si, en el contexto de una disminución en la dosis diaria de Sedalite, el paciente recupera los síntomas de la manía, es necesario volver a una dosis más alta, lo que dio el efecto terapéutico deseado.

En estados maníacos agudos, el nivel de litio en suero debe ser de 0,8 a 1,2 mmol / l, con tratamiento de mantenimiento, el nivel de iones de litio en suero debe mantenerse a 0,4 a 0,8 mmol / l. Si un paciente tiene un aumento en los niveles de litio en suero por encima de 1,2 mmol / l, es necesario reducir la dosis diaria de Sedalite.

La administración profiláctica del medicamento Sedalite (como monoterapia) generalmente produce el efecto mientras se mantienen los niveles necesarios de litio en el suero (0,4–0,8 mmol / l) durante 6 meses o más.

Los niños deben administrarse Sedalite en una dosis que permita mantener los niveles de litio en suero a un nivel de 0.5-1 mmol / l.

Los niveles séricos de litio deben controlarse cada semana al inicio de la terapia (hasta que se alcancen concentraciones estables), luego los niveles séricos de litio se monitorean mensualmente si el nivel de litio es estable y la dosis no cambia. La frecuencia de los controles puede reducirse a uno en 2 a 3 meses.

Las muestras de sangre para determinar el nivel de litio se deben tomar por la mañana (12 horas después de tomar la última dosis que se tomó por la noche o 24 horas después de tomar una dosis única por la mañana).

Efectos secundarios

Mientras toman el medicamento Sedalit, los pacientes pueden experimentar eventos adversos como temblor de las extremidades, miastenia, dispepsia, malestar, somnolencia, adinamia, sed, arritmia, hipotiroidismo, disminución de la hemopoyesis, leucocitosis y aumento de peso.

Con el uso prolongado del fármaco, los pacientes con Sedalit pueden causar violaciones de la capacidad de concentración de los riñones, así como el desarrollo de disartria, reducción de la diuresis, hiperreflexia, colapso y coma.

Al comienzo de la terapia, los pacientes pueden experimentar o agravar el curso de la depresión y el estado maníaco.

Contraindicaciones

Sedalite está contraindicado en pacientes con intolerancia a los preparados de litio o componentes auxiliares de las tabletas.

Sedalite no se prescribe a pacientes que se han sometido recientemente a una cirugía severa.

La sedalita está contraindicada en pacientes con leucemia.

Se debe tener cuidado al prescribir Sedalite para pacientes con estas afecciones:

• Patologías del sistema cardiovascular, incluyendo bloqueo intraventricular y bloqueo auriculoventricular.
• Enfermedades del SNC, incluido el parkinsonismo y la epilepsia.
• Tirotoxicosis.
• La diabetes
• Hiperparatiroidismo.
• Enfermedades infecciosas.
• Insuficiencia renal.
• Psoriasis
• Desequilibrio de agua y electrolitos, incluida la deshidratación e hiponatremia, incluso en presencia de factores de riesgo de estas afecciones (ingesta de diuréticos, dieta sin sal, diarrea y vómitos).
• Retención urinaria

Durante el período de terapia farmacológica, Sedalit debe evitar las actividades que requieren una alta tasa de reacciones psicomotoras.

INSTRUCCIONES
sobre el uso de la droga
para uso medico

Numero de registro:

  LSR-001453/07

Nombre comercial de la droga:

  Sedalite ®

Nombre internacional no propietario:

  Carbonato de litio

Forma de dosificación:

  comprimidos recubiertos con película

Composicion

Sustancia activa:
carbonato de litio 300 mg.
Sustancias auxiliares:
Núcleo: almidón de patata, talco, estearato de calcio
Concha: hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), peso molecular medio de povidona (polivinilpirrolidona médica), polisorbato (tween-80), dióxido de titanio, talco, tropeolina 0.

Descripción  Comprimidos redondos biconvexos, recubiertos con película amarilla.

Grupo farmacoterapéutico

Agente normotímico.

Código ATH:  N05AN01

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamica
El agente normoquímico (normaliza el estado mental sin causar una inhibición general) también tiene una acción antidepresiva, sedante y antimaníaca. El efecto se debe a los iones de litio (Li +), que, como antagonistas de los iones de sodio (Na +), los desplazan de las células y, por lo tanto, reducen la actividad bioeléctrica de las neuronas cerebrales. Acelera la descomposición de las aminas biogénicas (contenido reducido de norepinefrina y serotonina en el tejido cerebral). Aumenta la sensibilidad de las neuronas del hipocampo y otras áreas del cerebro a la acción de la dopamina. Interactúa con los lípidos formados durante el metabolismo del inositol.
En concentraciones terapéuticas, bloquea la actividad de la inosil-1-fosfatasa y reduce la concentración de inositol neuronal, que desempeña un papel en la regulación de la sensibilidad de las neuronas.
El efecto beneficioso de las preparaciones de litio en la migraña puede deberse a cambios en las concentraciones de serotonina; con depresión: con un aumento de la actividad serotoninérgica y una disminución en la regulación de la función betaadrenorreceptora.

Farmacocinética
La absorción es rápida y completa en 6-8 horas. No se une a las proteínas de la sangre. Rango terapéutico de concentraciones en la sangre: entre 0,6 y 1,2 mmol / l. El tiempo para alcanzar la concentración máxima en sangre (C max) es de 1 a 3 horas. La concentración sérica estable se alcanza después de 4 días. El medicamento penetra a través de la barrera hematoencefálica (BBB) ​​(las concentraciones en el líquido cefalorraquídeo son la mitad del nivel en el plasma), la barrera placentaria penetra en la leche materna. La biotransformación no está expuesta. La vida media de eliminación (T ½) En adultos - 24 horas, en adolescentes - 18 horas, en ancianos - hasta 36 horas. Los valores T ½ dependen de la cantidad de iones Na + en el plasma. Se excreta por los riñones - 95%, con heces menores al 1%, con sudor - 4-5%. La excreción por los riñones depende de las proporciones de las concentraciones de iones Li +, Na + y K + en la sangre.

Indicaciones de uso

Estados maníacos e hipomanía de diversas génesis, psicosis afectiva (maníaco-depresiva, esquizoafectiva), alcoholismo (trastornos afectivos); migraña, síndrome de Meniere, trastornos sexuales, drogadicción (algunas formas).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, cirugía severa, leucemia, embarazo, lactancia.

Con cuidado
Enfermedades cardiovasculares (incluido el bloqueo atrioventricular e intraventricular), enfermedades del sistema nervioso central (epilepsia, parkinsonismo), diabetes mellitus, tirotoxicosis, hiperparatiroidismo, infecciones, psoriasis, insuficiencia renal, retención de orina, deterioro del metabolismo del electrolito del agua ( deshidratación: tratamiento simultáneo con diuréticos, dieta sin sal, retención de iones de Na +, vómitos, diarrea).

Posología y administración.

  En el interior (para 3-4 dosis, la última vez, antes de acostarse), después de comer, la dosis inicial es de 0.6-0.9 g / día, seguida de un aumento de 1.2 g / día, luego la dosis se incrementa diariamente en 0.3 g para lograr una dosis diaria de 1.5-2.1 g; La dosis máxima diaria es de 2,4 g. Durante la selección del tratamiento, la concentración de Li + en plasma no debe ser inferior a 0,6 ni superior a 1,2-1,6 mmol / l. En dosis superiores a 2 g / día, la duración del tratamiento es de 1 a 2 semanas.
Después de la desaparición de los síntomas maníacos, la dosis diaria se reduce gradualmente a una dosis profiláctica (0,6-1,2 g). Si, después de una reducción de la dosis, reaparecen los signos de manía, la dosis aumenta.
En el estado maníaco agudo, la concentración terapéutica de Li + en la sangre debe ser de 0,8 a 1,2 mmol / l, con tratamiento de mantenimiento: 0,4 a 0,8 mmol / l; Si la concentración de iones Li + excede los 1,2 mmol / l, la dosis diaria debe reducirse.
Un resultado positivo de la monoterapia profiláctica se manifiesta cuando se mantiene una concentración sanguínea estable en adultos en el rango de 0.4-0.8 mmol / l durante al menos 6 meses, para los niños en una dosis que le permite mantener concentraciones terapéuticas en el rango de 0.5-1 mmol / l.

Efectos secundarios
Dispepsia, malestar, miastenia gravis, temblor en las manos, debilidad, somnolencia, aumento de la sed, arritmias, inhibición de la hemopoyesis, hipotiroidismo, leucocitosis, aumento del peso corporal.
Con el uso prolongado: una violación de la capacidad de concentración de los riñones, disartria, hiperreflexia, reducción de la diuresis, colapso, coma.

Sobredosis

  Síntomas: temprano - diarrea, somnolencia, pérdida de apetito, debilidad muscular, náuseas, vómitos, disartria, temblor; más tarde - mareos, visión borrosa, falta de coordinación, poliuria, conciencia confundida, convulsiones graves. Tratamiento: como primeros auxilios, se recomienda administrar una gran cantidad de líquido y sal (iones de sodio Na +) en el interior; En casos severos, se requiere tratamiento hospitalario.

Interacción con otras drogas.
Los medicamentos de litio reducen la presión de la norepinefrina, así como el efecto mineral-corticosteroide de la fludrocortisona, aumentan los efectos neurotóxicos del haloperidol; reducir la absorción de fenotiazinas en el tracto gastrointestinal, lo que conduce a una disminución de su concentración en la sangre en un 40%; reducir el efecto antidiurético de la carbamazepina, desmopresina, lipressina, hormonas del lóbulo posterior de la pituitaria (hormona antidiurética); aumentar el riesgo de hipotiroidismo cuando se combina con yoduro de calcio, glicerol yodado, yoduro de potasio; potencia el efecto relajante muscular de la atracuria, pancuronio, ditilina; Reducir el efecto estimulante central de las anfetaminas.
Los medicamentos que contienen iones de sodio Na + o alimentos reducen la eficacia de los medicamentos Li +.
La urea, la aminofilina, la cafeína, la difilina, la colina, la teofilina, la teofilina aumentan la excreción de los iones Li + por los riñones y reducen su acción farmacológica.
Metronidazol, fluoxetina, diuréticos, antiinflamatorios no narcóticos (AINE), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: disminuyen la excreción renal de iones Li + y aumentan sus efectos tóxicos.
Molindone estimula el desarrollo de neurotoxicidad (confusión, delirio, ataques epilépticos, sonambulismo o cambios patológicos en el electroencefalograma); la metildopa aumenta el riesgo de desarrollar toxicidad de los medicamentos Li + incluso en sus concentraciones plasmáticas normales; Los bloqueadores de los canales de calcio "lentos" (BMCC) aumentan la incidencia de complicaciones neurotóxicas (ataxia, temblor, náuseas, vómitos, diarrea, tinnitus).
Cuando se combina con antipsicóticos, timolépticos, neurolépticos, es posible un aumento del peso corporal. Incompatible con bebidas que contienen etanol.

Instrucciones especiales

  Durante el primer mes de terapia, la concentración de iones Li + en el plasma se determina semanalmente, luego, después de alcanzar una concentración estable, el monitoreo se realiza mensualmente, luego en 2-3 meses. Las muestras de sangre se toman siempre por la mañana, es decir, 12 horas después de tomar la última dosis por la noche o 24 horas después de tomar una dosis única por la mañana.
Al comienzo del tratamiento, puede provocar depresión o condición maníaca.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad psicomotora.

Formulario de liberación

En 10 comprimidos en un blister envasado a partir de una película de PVC y lámina de aluminio lacada.
En 5 envases de blister, junto con las instrucciones, se colocan en un paquete de un cartón.

Vida útil

3 años.
Al final de la vida útil de la droga no se utiliza.

Condiciones de almacenamiento

  Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° С.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Condiciones de vacaciones

Por prescripción.

Fabricante

  JSC Pharmstandard-Leksredstva, 305022, Rusia, Kursk, ul. 2º Agregado, 1a / 18,